ISO/IEC 17025 认证是实验室提升能力和公信力的重要途径，其核心在于通过系统化的管理和技术规范，确保检测 / 校准结果的可靠性。实验室需从体系建设、人员能力、流程管控等多维度入手，结合自身业务特点落地标准要求，才能有效通过认证并持续受益。如需进一步了解某一环节的细节（如文件编写、现场评审准备），可进一步沟通具体需求。

现场评审阶段：

评审组组建：认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。

首次会议：评审组到达实验室，召开首次会议，介绍评审目的、范围等，实验室高层和相关人员参加。

现场检查：查看实验室环境布局、设施条件，检查仪器设备状态等；审核体系文件执行情况，查看记录表单是否规范完整；安排见证试验，进行盲样考核等；与实验室人员沟通交流，了解其对体系文件的理解和职责履行情况。

末次会议：评审组总结评审情况，提出不符合项和观察项等，实验室确认。

整改阶段：

制定整改计划：实验室针对不符合项和观察项进行原因分析，制定详细的整改计划。

实施整改：按照整改计划进行整改，如补充文件、重新培训等。

提交整改报告：将整改完成情况形成书面报告，附上整改证据提交给认可机构。

分层建立体系文件

质量手册：明确质量方针、目标及体系框架，覆盖所有认证范围和标准条款，如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。

程序文件：细化操作流程，如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤；《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。

作业指导书（SOP）：针对具体操作，如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。

记录表单：设计标准化记录模板，如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项，确保可追溯性。