费用与持续监管:
认证总费用约10万—30万元,包含评审费、设备校准费等。获证后需定期接受监督评审(通常每年一次),每2年参与能力验证项目,确保检测水平持续达标。未通过监督评审或发生重大质量事故的机构,可能被暂停或撤销资质。
CMA的适用对象:
(1)各级质量技术监督行政部门依法设置或授权的产品质量检验检测机构;
(2)经各级人民政府有关行业主管部门批准,为社会提供公正数据的产品质量检验检测机构;
(3)有独立法人资格的检验检测机构,经营范围包含检验检测或检验检测相关表述的,不得有生产、销售、维修保养、工程类施工、建设、承包、环境养护修复等经营活动;
(4)生产企业可以是独立法人检验检测机构的股东,但两家企业法人不能是同一人;
(5)行政或事业单位、大专院校及科研院所所属非独立法人检验检测机构;
(6)不适用于计量校准机构、企业内部的检验检测机构。
申请流程:
确定认证项目:CMA实验室认证包括食品、水质、环境、建材、医疗等众多领域,实验室需根据实际需要确定需要申请的认证项目。
提交申请材料:根据所选的认证项目,准备相应的申请材料,包括实验室的基本信息、质量管理体系文件等,并提交至相应的认证机构。实验室提交至国家认证认可监督管理委员会,省级实验室提交至各省市场监督管理局。
审核材料:认证机构对提交的申请材料进行审核,确保申请材料完整、准确、符合要求。
现场审核:认证机构安排专家进行现场审核,对实验室的设备、人员、质量管理体系等进行实地审核。
审核反馈:现场审核结束后,认证机构会出具审核报告,对审核结果进行反馈,包括符合项和不符合项。
整改措施:对于不符合项,实验室需采取相应的整改措施,并进行整改验证。
认证批准:整改完成后,认证机构对实验室进行批准,颁发CMA实验室认证证书。
CMA申请注意事项:
材料真实性:所有提交的材料需真实有效,不得伪造或篡改。
材料完整性:确保提交的材料齐全,无缺漏。
材料规范性:提交的材料需符合认证机构的要求和格式,如加盖公章、填写完整等。
时效性:部分材料如资质证书、检定证书等可能具有时效性,需确保在有效期内提交。