明伟源济南财税管理有限公司

医疗器械经营许可证医疗器械分几类?

分为一类、二类、三类

怎么区分?

类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指：植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。