一、热力分布验证系统的简介:
WTHPVSYS热力分布验证系统主要有三部分组成:
A、无线验证探头:无线温度探头,无线温湿度探头,无线压力探头,分别采集记录各个环境的参数记录。
B、数据读取器:单孔读取器和八孔读取器,主要承接探头和软件的桥梁作用,设置和读取相关参数功能。
C、热力分布验证系统软件:用来设置探头的相关参数,读取数据,分析数据,导出验证报告。
二、热力分布验证系统的应用:
WTHPVSYS热力分布验证系统主要应用于设备的环境验证,比如压力容器,烘箱,冰箱,恒温箱,培养箱,保存箱,隧道烘箱等等环境的验证,验证过程中无需拉线,直接将无线温度验证探头(耐温范围:-90--150℃)放置被测环境中即可,会将验证数据完完整整的记录在无线温度验证探头内部,哪怕电池耗完也不会丢失已记录的数据,确保数据的完整性,配套的验证软件符合FDA21CFR part11相关要求,不可纂改,跟踪审计可追溯。
三、热力分布验证系统的特点:
A、无线验证探头采用不锈钢316L和PEEK材料结构,完全防水,耐腐蚀,耐高温,耐高压。
B、采用高PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器,分别精度达到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度,满足各个领域的验证和检测,各个参数测量范围广。
C、无线小体积设计,直径26mm,无需布线,适应各种环境和设备的验证
D、具有单孔读取器和八孔读取器,USB连接通讯,便捷快速读取设置。
E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。
F、多种探针可以选择,硬质探针/软质探针/无探针可选
G、用户自行更换电池,电池寿命长2-3年,视具体情况而定。
H、软件支持多系统,自动统计相关数据,自动计算F值,自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart11和GMP要求,跟踪审计功能,拥有CE证书,软件著作权证书。
四、无线温度验证探头的参数表:
名称
短探针
长探针
软探针
型号
DT-300PRO
DT-300C
DT-300R
测温范围
-90℃~150℃
-90℃~150℃
-90℃~150℃
分辨率
0.01℃
0.01℃
0.01℃
温度精度
±0.1℃
±0.1℃
±0.1℃
记录容量
≥32000
≥32000
≥32000
采样间隔
1秒~24小时
1秒~24小时
1秒~24小时
材质
316L和PEEK
316L和PEEK
316L和PEEK
主体尺寸
⌀26mm×45mm
⌀26mm×45mm
⌀26mm×45mm
螺纹尺寸
⌀8mm×10mm
⌀8mm×10mm
⌀8mm×10mm
探针尺寸
⌀4mm×40mm
⌀4mm×90mm
⌀2mm×490mm
重量
≈95g
≈98g
≈100g
防水等级
IP68
IP68
IP68
可更换电池
3.6V锂电池
3.6V锂电池
3.6V锂电池
五、无线温湿度验证探头的参数表
名称
无线温湿度探头
型号
DT-330
测温范围
-40℃~100℃
耐温范围
-40℃~125℃
(100度以上建议不要测试湿度)
分辨率
0.01℃
温度精度
±0.1℃
湿度范围
0%~100%
分辨率
0.01%RH
湿度精度
±1.5%
记录容量
温度:≥16000湿度:≥16000
采样间隔
1秒~24小时
材质
316L和PEEK
主体尺寸
⌀26mm×75mm
湿仓尺寸
⌀18mm×10mm
重量
≈95g
防水等级
IP56
可更换电池
3.6V锂电池
电池寿命
2年(典型应用)
六、无线压力验证探头的参数表
名称
无线压力探头
型号
DT-300Y
压力范围
0-100PSI绝压(0-680kpa)
(相当于相对压力:-100kpa~580kpa)
分辨率
0.01kpa
压力精度
±0.25%满量程
记录容量
≥32000
采样间隔
1秒~24小时
材质
316L和PEEK
主体尺寸
⌀26mm×67mm
传感器仓尺寸
⌀8mm×10mm
重量
≈130g
防水等级
IP68
可更换电池
3.6V锂电池
电池寿命
2年(典型应用)
七、验证软件(WTHPVSY V1.35)
符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
符合可以自动分析导出F值热点和冷点,曲线报告,位置图报告,温度分析报告,审计追溯和电子签字功能。数据一经生成,不可更改。
安全可靠的系统管理,具备用户权限三级管理功能