东莞市 华略企业管理咨询有限公司

东莞ISO认证，东莞ISO13485医疗器械体系内审员培训找华略顾问。为了让广大医疗器械行业的从业人员理解和掌握标准的要求，华略顾问举办ISO13485医疗器械行业质量管理体系内审员培训班，通过本课程的培训，学员可掌握ISO13485:2016标准的内容，掌握医疗器械行业的相关要求及质量管理体系内部审核的技巧和方法。参加培训并考试合格者，颁发ISO13485培训合格证书。

【ISO13485培训目标】

通过本课程学习使学员能够：

1.了解医疗器械质量管理体系标准的来源；

2.掌握医疗器械行业的相关术语；

3.掌握ISO13485：2016医疗器械管理体系标准；

4.了解与医疗器械相关的法律、法规要求；

5.掌握医疗器械质量管理体系的审核要求；

6.掌握医疗器械质量管理体系内审的实施方法。

【ISO13485培训内容】

1.医疗器械质量管理体系概论；

2.医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语；

3.医疗器械行业相关的法律法规；

4.ISO13485：2016标准的理解；

5.医疗器械管理体系审核。