净化原理
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
净化车间系统图
美国联邦标准209E
美国联邦标准209E是美国国家航空航天局(NASA)制定的净化空气等级的标准。它与ISO 14644-1类似,将空气质量划分为九个等级,从别Class 1到级别Class 100,000。
Class 1:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1个。
Class 10:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10个。
Class 100:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100个。
Class 1,000:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1,000个。
Class 10,000:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10,000个。
Class 100,000:洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100,000个。
净化车间的水质处理也非常关键。疫苗生产过程中需要使用大量的水,因此净化车间必须提供高品质的水源。对于水源的要求,除了常规的微生物指标外,还涉及到电导率、pH值、溶解氧等指标。此外,对于工艺用水和清洗用水,还需要建立严格的检测和检验制度,以确保水质满足生产要求。
人体疫苗洁净净化车间对洁净度的要求非常严格,必须地采取相应的措施,以确保车间内部的空气、水质和环境等指标符合规定标准。这样才能保证疫苗生产的安全性和有效性。