特种设备是指锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施及其附件、防护装置以及管道、管件、阀门、法兰、，补偿器、防护装置的制造单位（以下简称压力管元件）和现场（厂）特种机动车辆的制造、改造单位，在从事相应活动前，应当取得特种设备监督管理部门的许可。

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设计文件应符合技术规范及其相应标准规定对于有设计变更的，设计变更相关资料（包括设计图样、设计计算、设计变更审批表等）应齐全，并且符合相关规定。 工艺文件（或施工组织设计）应完整齐全，并且符合相关规定。对于特殊工序的工艺文件（或分项施工组织设计）应满足受理的许可项目特性要求。

本制度所称特种设备是指涉及生命、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施及其附件、保护装置的制造、安装、改造单位，以及压力管道用管子、管件、阀门、法兰、补偿器、保护装置等（以下简称压力管道元件）的制造单位和场（厂）内专用机动车辆制造、改造单位，应当经特种设备监督管理部门许可，方可从事相应的活动。