我们在做一个生物制品厂房设计的时候,对于厂房设施设计的基本元素,主要有那些方面呢,笼统的说有很多,但是归纳起来大概有这么几个关键的点。
功能分区重要的点,首先要考虑所生产产品的工艺流程相匹配,要对你的产品定位有一定的方向性,因为生物制品也有许多分类,疫苗、血液制品、CAR-T单抗等诸多种类。所有功能分区和设备的采购都是依据产品的定义的,并且把各个功能区放在合适的位置,让我们的生产更加的流畅,并避免各种交叉污染,说到这就又回到了质量源于设计的理念。
在功能分区上,综合来说主工艺流要根据工艺步骤和各工序的物特点进行功能分区,如细胞库区、工艺细胞库配置区、种子库、工作种子库制备区、原液区、纯化区,包装区等,并且要考虑不同的洁净级别,也是考虑不同的洁净级别区域划分布置的问题,还有就是产品有/性、细胞活性/非细胞活性、灭活/非灭活等情形进行一下分区。
对于辅助生产区的功能分区要和主生产区进行合理配合,清洗和区域要和服务的主工艺流区域靠近,如果为多个公共服务区,那么要尽可能的居中布置,为物品传递提供便利。物料储存区的设计要便于物料进出,减少长距离的传输,设备的辅机间要设计在洁净区外面,在非洁净区进行维护保养。以笔者的经验,在合理的位置增加中控区,可减少来往实验室的次数,有利于提升工作效率。
生物医药行业的优势在于,它具有长期的发展潜力,以及稳定的市场需求。认真考虑这个行业中的关键参数之后,选择一个超前的生物医药行业厂房,以满足制造或研究所需的基本要求,是您企业获得成功的关键一环。