上海川一实验仪器有限公司

3联微生物限度检测仪CYW-300S细胞薄膜过滤器

药品微生物限度检测的意义

1.确定是否污染或其污染程度，控制药品的质量 微生物存在于自然界中，药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染，在适宜的条件下，污染的微生物可生长繁殖，导致药品变质，影响质量。通过药品微生物限度检测，可了解药品是否受污染及其污染程度，查明污染的来源，并采取适当的方法进行控制，以保证药品的质量。

2.保证用药的有效性和性 ，除了要保证其的有效性，还要确保其用药的性。其性一方面是指本身化学成分、含量是否，另一方面指是否受微生物的污染。微生物的种类繁多，营养成分复杂，污染药品后可能分解药品的有效成分，导致疗效降低或丧失，同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染，甚至危及患者的生命，在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药有效的重要措施之一。

主要特征：

1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性

3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。

5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。

6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。

7.无油真空泵设计，噪音低。

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和。

9.过滤头可以火焰快速,方便连续实验操作；

10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；

11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

3联微生物限度检测仪CYW-300S细胞薄膜过滤器

微生物限度检测仪使用说明：

实验准备：取硅胶管一根，将一端套在过滤装置的出液口，另一端套在收集瓶的进液口（不锈嘴）；再取另一根硅胶管，一端套在收集瓶的抽气端（白色塑料嘴），另一端通过不锈钢宝塔接头与真空泵相连

1、试验前，应先将滤杯清洗干净、晾干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网备用（可采用火焰器快速）。

2、用镊子夹住滤膜放在抽滤装置的滤网上。

3、将其供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再打开相应阀门，实施过滤集菌。

4、 供试品过滤集菌结束后(滤膜上没有水珠)，关闭真空泵开关，用无菌镊子取出密封圈，在用无菌镊子取出滤膜。

5、将滤膜贴到事先准备好的培养基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。相应的液体培养基注入滤杯内，培养基覆盖滤膜表面即可。

6、盖上盖子放置在生化培养箱及恒温培养箱中，按规定温度和时间进行培养，逐日观察、计数。

7、仪器正常性检测:取600ml~1200ml纯化水，每个滤杯注入100ml纯化水,接通真空泵电源，再分别打开相对应的阀门，实施抽滤(抽滤时间1~5min为正常范围)，根据速度将准备好的纯化水加入滤杯中，纯水顺畅地从排液口流出，即视为仪器可正常工作,如果过滤速度过慢或无法过滤，请检查: A.管路连接是否漏气，滤杯密封性是否良好； B.检品是否含有较多不溶性的颗粒，悬浮物等； C.检查不锈钢网片是否堵塞，不锈钢底座出液孔是否堵塞。若属其他原因，请与厂家联系。

8、清洗:仪器长期没有使用,再次使用前仪器管路应对管路进行，可采用以下剂：

A乙醇 B新洁尔灭 C甲醛 D次氯酸溶液．方法：准备100ml剂、200ml无菌水(不需微孔滤膜)； 先将100ml剂过滤，保持3~5分钟，再将200ml无菌水进行过滤，即可完成管路。

技术参数：

1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

2、有效过滤直径：40mm；

3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；

3、过滤头数量：1/3/6 ；

4、检测方法：薄膜过滤法；

5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；

6、抽液速率：100ml/15s；

7、过滤头方式：湿热、火焰枪快速；

8、滤头：可拆装。

微生物限度检测仪注意事项：

1.根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；

2.仪器不工作时，请断电；

3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；

4.当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；

5.抽滤前，应确保管道密封性良好.