理疗仪EN60601测试报告检测标准。理疗仪是物理仪器的简称,是将物理因子作用于人体,使之产生好转的设备,适用于家庭、办公室等场所。一般这类产品出口欧洲依旧需要办理CE认证。但是医疗产品做CE认证的办理标准为EN60601标准。
申请CE认证的好处:
1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据
EN60601标准检测项目
(1)EN60601-1医用电气设备部分:通用要求;
(2)EN60601-1-1医用电气设备部分:通用要求及第-号修正;
(3)EN60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束设备专用要求;
(4)EN60601-1-2医用电气设备部分:通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。
理疗仪CE认证EN60601标准资料需求
1、电路原理图。
2、产品说明书以及产品铭牌。
3、产品工作原理图以及方框图。
4、关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。)
5、产品BOM表。
6、产品相关规格书。
办理理疗仪CE认证EN60601标准技术咨询服务流程:
1、业务咨询:申请人提供产品资料、图片及测试要求给我司;
2、工程报价:根据申请人提供的资料,工程师作出评估,并向申请方口头报价;
3、提供资料:申请方接受口头报价后,测试样品提交到我司;
4、支付款项:收到样品后向申请方发出书面报价,申请方根据书面报价安排付款;
5、样品测试:依照所适用的标准进行产品测试;
6、出具报告:测试完成实验室出具防尘测试报告,结案。
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