大于或等于5um的粒子不得超过100我国药典1985年版也首次对输液不沉性微粒作出限定，规定每毫升输液中大于或等于10um的粒子不得超过50个，大于或等于25um粒止不得超过5个。除输液外，其它注射剂、滴眼济和口服剂等也都要求在洁净的环境中生产，只是各自要求的洁净度不尽相同。
药品生产企业洁净室对环境洁净度的控制尚不于微粒。药品，鉴于它治病救人的特殊作用，在生产环境中除了对非生命污染物—微粒要加以限制外，还必须对有生命的污染物—微生物做出必要的规定。
净化车间前需要建设一定面积的缓冲区域，在人员、设备和物料进入净化车间之前需要先在缓冲区域进行初步的清洁，保证其上含有的污染物被清除，不会对车间内的环境造成负面的影响。这种缓冲区域称之为风淋车间。
一般来讲，机械设备对工作环境基本上都会有一定的要求，不同行业的设备要求基本上也各不一样，不过在绝大部分情况下，潮湿的环境对于机械设备来讲都是不怎么适合的环境，而对于那些在净化车间运行的机械电子设备来说更是如此（因为潮湿的话会直接影响到电子芯片的质量），也因此，净化车间的潮湿情况是一个非常重要的问题。下面我们就来讲讲，如何对净化车间的潮湿情况做好应对措施。