山东众远医疗器械有限公司

适用范围

应用于神经外科,骨科,额面,脊柱等手术。

二、应具备功能及参数

序号

部件名称

配置

技术参数

1

控制主机

1台

液晶触摸屏，全触摸控制系统，上机自检,自动过载保护功能。正/反转任意切换,反转时有嘟嘟声提示。工作稳定，负载降速≤5%。

2

高速磨微电机

1只

无碳刷高速马达，无噪音,无震动,超强扭矩设计。 ISO国际标准尺寸,转速0-60000转/分钟，功率150W,噪音小，发热低。导线长度不小于2.5m。

与磨手柄连接部设有固定针和防脱离挂钩，可使马达与磨手柄之间的结合更加牢固，防止术中手柄与马达意外脱离，保证手术安全。

3

大动力微电机

1只

无碳刷大功率马达，无噪音,无震动,超强扭矩设计。 ISO国际标准尺寸,转速0-60000转/分钟，功率230W,噪音小，发热低。导线长度不小于2.5m。

与磨手柄连接部设有固定针和防脱离挂钩，可使马达与磨手柄之间的结合更加牢固，防止术中手柄与马达意外脱离，保证手术安全。

4

直磨钻手柄

1只

有效工作长度不小于100mm。

5

弯磨钻手柄

1只

20゜角设计，手术视野开阔，有效工作长度不小于100mm。

6

镜下用磨钻手柄

1只

外径3.5mm，内径2.9mm，有效工作长度300mm。

7

切削式磨钻头

3支

外径2.35mm，长度120mm

8

金刚砂磨钻头

3支

外径2.35mm, 长度120mm

9

镜下用切削式磨钻头

1支

外径2.35mm，长度330mm，外套peek材料防震环，头部直径3.2mm.

10

镜下用金刚砂磨钻头

1支

外径2.35mm，长度330mm，外套peek材料防震环，头部直径3.2mm.

11

脚踏开关

1只

脚踏开关防水设计，满足手术室特殊环境要求，无极调速，转速随心控制。

12

高压消毒盒

1只

可收纳所有部件，具备高温高压水蒸气消毒及低温等离子消毒要求。尺寸400*250*55mm。

我公司生产的SXY-DL-300/301/302系列医用电动铣、磨、钻，是根据外科手术中对骨组织进行钻、铣、磨、等功能需要而设计制造。产品的主要特点：

1. 具有操作简便无极调速。工作头插拔安装为直插槽式弹性环夹紧，方便可靠。

2. 钻、铣-可交直流两用，密闭结构可高温高压消毒。

3. 高速磨-具有手控和脚控功能，无极变速。

4. 采用脉冲快速充电技术，每次充电可在90分钟内完成（注意：电池充电后冷却再使用，使用后冷却再充电，利于电池极板内化学能的充分转换）

5. 高性能镍氢电池，容量高（是镍镉电池的2倍），使用寿命长，且充电无记忆。

6. 高速磨选用的电机是高速精密电机，工作平稳、噪声小、电机是直流低压供电，能确保安全。

7. 运行方式：短时运行

8. 熔断器：F-5AL/250V×2(Φ5×20)

二．用途及使用范围：

临床上用于骨科、神经外科、矫形外科等对骨骼进行钻、铣、磨。

1、椎间孔镜技术在脊柱微创手术的适应人群：

选择行微创手术的椎间盘突出症患者必须表现出神经根受压的症状和体征，并须满足以下条件： 1.持续或反复发作根性疼痛； 2.根性疼痛重于腰痛。如腰痛症状大于腿痛的中度以下膨出的患者可先做低温等离子髓核成形术； 3.经严格保守治疗无效。包括运用甾体或非甾体消炎止痛药、理疗、作业或条件训练程序，建议至少保守治疗4-6周，但如果出现神经症状进行性加重，则需要立即手术； 4.没有药物滥用及心理疾病史； 5.直腿抬高试验阳性，弯腰困难； 6.为了确定突出或脱垂的髓核的位置和性质，以及椎间孔骨质增生的情况，手术前要进行影像学检查，特别是CT和MRI是确定髓核大小、位置和性质的重要手段。

2、操作的基本原理

其目的是通过在椎间孔的安全三角区、在椎间盘纤维环之外，清除突出或脱垂的髓核和增生的骨质来解除对神经根的压力，消除对神经压迫造成的疼痛。其手术方法是通过椎间孔镜和相应的配套手术器械、成像处理系统、以及双频射频机，共同组成的一个脊柱微创手术系统。在切除突出或脱垂髓核的同时，清除骨质增生、治疗椎管狭窄、可以使用射频技术修补破损的环等。

山东众远医疗器械有限公司是一家集疼痛相关设备销售、技术培训、技术扶持、疼痛项目合作为一体的专业化企业，产品涉及德国椎间孔镜、关节镜、医用臭氧治疗仪、冲击波治疗仪、低温等离子、双极射频、双极射频电极、臭氧大自血血袋等设备，所涉及产品得到了业界的高度认可，并列入临床重点项目。

双极射频电极设备参数及电极参数：

4.1.2 工作频率：1）单极工作模式：4.00MHz±0.400MHz2）双极工作模式：1.71MHz±0.250MHz

4.1.3 工作电压：220/240；

4.1.4 脚踏开关启动力：10N～50N

4.1.5 功率：140W可调；

4.1.6 具有智能化的输出控制，使功率能够平稳输出

4.1.7 配备双极消融系统一套，集被动式手件，及消融电极于一体；360度可弯曲双极刀头。配合脊柱内镜使用，需通过内镜工作腔达到病变位置；工作长度大于36厘米，直径小于3.8mm；

4.1.8 安全性：采用先进的定向射频电波发射技术，无电流通过人体，不会产生电灼伤 ，为医院免去医疗事故的隐患。内我自我保护装置及系统自检和报警装置；