山东众远医疗器械有限公司

适用范围

应用于神经外科,骨科,额面,脊柱等手术。

二、应具备功能及参数

序号

部件名称

配置

技术参数

1

控制主机

1台

液晶触摸屏，全触摸控制系统，上机自检,自动过载保护功能。正/反转任意切换,反转时有嘟嘟声提示。工作稳定，负载降速≤5%。

2

高速磨微电机

1只

无碳刷高速马达，无噪音,无震动,超强扭矩设计。 ISO国际标准尺寸,转速0-60000转/分钟，功率150W,噪音小，发热低。导线长度不小于2.5m。

与磨手柄连接部设有固定针和防脱离挂钩，可使马达与磨手柄之间的结合更加牢固，防止术中手柄与马达意外脱离，保证手术安全。

3

大动力微电机

1只

无碳刷大功率马达，无噪音,无震动,超强扭矩设计。 ISO国际标准尺寸,转速0-60000转/分钟，功率230W,噪音小，发热低。导线长度不小于2.5m。

与磨手柄连接部设有固定针和防脱离挂钩，可使马达与磨手柄之间的结合更加牢固，防止术中手柄与马达意外脱离，保证手术安全。

4

直磨钻手柄

1只

有效工作长度不小于100mm。

5

弯磨钻手柄

1只

20゜角设计，手术视野开阔，有效工作长度不小于100mm。

6

镜下用磨钻手柄

1只

外径3.5mm，内径2.9mm，有效工作长度300mm。

7

切削式磨钻头

3支

外径2.35mm，长度120mm

8

金刚砂磨钻头

3支

外径2.35mm, 长度120mm

9

镜下用切削式磨钻头

1支

外径2.35mm，长度330mm，外套peek材料防震环，头部直径3.2mm.

10

镜下用金刚砂磨钻头

1支

外径2.35mm，长度330mm，外套peek材料防震环，头部直径3.2mm.

11

脚踏开关

1只

脚踏开关防水设计，满足手术室特殊环境要求，无极调速，转速随心控制。

12

高压消毒盒

1只

可收纳所有部件，具备高温高压水蒸气消毒及低温等离子消毒要求。尺寸400*250*55mm。

德国费格ZKJ-1椎间孔镜手术系统的优势：

I、微创:通过侧入路到达目标区域,避免传统后路手术对椎管和神经的干扰,不咬除椎板不破坏椎旁肌肉和韧带,对脊柱稳定性无影响。

2、目的直接:手术效果与椎间盘手术的黄金标准---显微镜下椎间盘切除术相一致:

3、适应症厂:能处理几乎所有类型椎间盘突出,部分堆管狭窄,堆间孔狭窄,钙化等骨性病变

5.安全性高:局麻,术中能与病人互动,不伤及神经和血管:基本不出血,手术视野清晰大大降低误操作的风险:

6,康复快:术后2-3天可下地活动,平均1-3个月恢复正常工作和体育锻炼。

7.病人满意度高: 立即缓解疼痛, 大小便白理,护理简单,一殷不用抗生素:皮肤切口仅7mm:符合美学观点。

8.扩展范围广:结合经皮内固定技术,可微创方式完成脊柱滑脱与不稳的融合及固定:此基础平台易于扩展至颈椎椎间盘内窥镜手术。

手术步骤可具体分为九个部分

步：术前准备 需要腰椎的磁共振了解突出物的形态，腰椎的DR了解椎间孔及髂棘的高度；第二步：标记进针的部位 一般旁开距为11-14厘米之间，并标记；第三步：局部麻醉；第四步：穿刺并放置导丝直到椎间盘内；第五步：椎间盘造影 使用亚甲蓝和碘海醇混合比例1:4注入1-2毫升将髓核染为蓝色，便于观察椎间盘突出物的形态及摘除；第六步：用磨钻逐级扩大椎间孔 。第七步：放置工作套管及椎间孔镜；第八步：摘除染色突出的髓核组织并探查；第九步：应用双极射频消纤维环。

4、手术入路选择

A:单纯椎间盘突出和部分脱垂型病例，选后外侧安全三角区入路。

B:远外侧水平入路适用于中央巨大型突出。

C:后路或椎板间入路适用游离或钙化型患者。

5、椎间孔镜技术与骨科其他治疗方法比较：

据了解，该技术通过特殊的外侧椎间孔入路途径，在内窥镜监视下摘除椎间盘突出组织，比通常的后路手术创伤小。典型的椎板切除术为了接近目标点，必然对脊柱稳定重要作用的结构造成广泛破坏，这通常要求立即进行脊柱融合。相反地，椎间孔镜技术通过专利的扩孔器和相应的医疗仪器，逐渐扩大椎间孔，摘除任何突出或脱出的碎片以及变性的炎性髓核。并可对病变部位进行持续灌洗消炎，运用射频电极修补纤维环，消融神经致敏组织，阻断环状神经分支，解除患者软组织的疼痛。

椎间孔镜的优势：

I、微创:通过侧入路到达目标区域,避免传统后路手术对椎管和神经的干扰,不咬除椎板不破坏椎旁肌肉和韧带,对脊柱稳定性无影响。

2、目的直接:手术效果与椎间盘手术的黄金标准---显微镜下椎间盘切除术相一致:

3、适应症厂:能处理几乎所有类型椎间盘突出,部分堆管狭窄,堆间孔狭窄,钙化等骨性病变

5.安全性高:局麻,术中能与病人互动,不伤及神经和血管:基本不出血,手术视野清晰大大降低误操作的风险:

6,康复快:术后2-3天可下地活动,平均1-3个月恢复正常工作和体育锻炼。

7.病人满意度高: 立即缓解疼痛, 大小便白理,护理简单,一殷不用抗生素:皮肤切口仅7mm:符合美学观点。

8.扩展范围广:结合经皮内固定技术,可微创方式完成脊柱滑脱与不稳的融合及固定:此基础平台易于扩展至颈椎椎间盘内窥镜手术。