北京雨木企业管理有限公司

代办北京大兴区公司注册需要的材料申请医疗器械许可证

价格:6000 2020-12-07 10:36:45 292次浏览

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医疗器械经营许可证办理很多医疗器械经营企业在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,其实,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?

需要的材料:

1、执照

2、公章

3、产品注册证

4、质量管理人身份明

5、主管检验师身份明

6、办公室地址证明

7、库房地址证明

8、库房与办公室终端软件

9、法人财务库房验收相关证明

医疗器械经营许可证提供产品注册证

医疗器械经营许可证提供办公室

医疗器械经营许可证提供智联管理人

医疗器械经营许可证提供主管检验师

医疗器械经营许可证提供提供办公室

办医疗器械经营许可证需要注意什么呢

医疗器械经营许可证分几类

医疗器械经营许可证三类怎么办理

二类医疗器械经营许可备案的办理流程

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