CE认证是欧盟强制安全认证,是产品进入欧盟市场销售的敲门砖,欧盟国家针对不同产品制定了不同的CE认证标准和认证指令。机械设备产品做CE认证按照MachineryDirective 2006/42/EC指令申请,简称CE-MD指令,或者也可以说机械2006/42/EC认证。深圳市中鉴检测技术有限公司是专注机械设备CE认证的权威认证公司,公司目前已拿到欧盟ECM(公告号1282)、IEST(公告号0865)、UDEM(公告号2292)等多家机构机械MD标准的授权,所出证书报告已获得全球多个国家的认可和信任。
欧盟法规中规定了做CE认证的两种模式:一种就是由欧盟官方授权的公告机构来做;另外一种是由制造商自己做。由于CE本身就是一种安全要求,所以欧盟官方对危险系数比较高的产品是要求必须由欧盟官方授权的公告机构发证才算符合要求,此类危险机械在机械指令2006/42/EC附录IV中有详细罗列;对于绝大多数危险系数比较低的产品,欧盟官方也认同由制造商自己按照欧盟的法规要求来生产,并做自我声明形式的证书即可。
CE认证要准备哪些资料?
CE认证要准备的技术文件
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10、CE符合声明(DOC);
注:
1) 除特别说明外, 以上资料请以英文提供。
2)对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料
3)若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点