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办理大兴区医疗器械需要多少费用及需要什么流程代办大兴医疗器械经营许可证

朝阳医疗器械经营许可证代办快速下证

海淀医疗器械及经营许可证找陈杰代办

如果您是经营医疗器械I类，那可以直接写在执照的经营范围上

如果您是经营医疗器械II类，那需要在药监局做备案

如果您是经营医疗器械III类，那就要办理医疗器械经营许可证

没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?没问题我们来给您解决，相信专业团队的力量给您最完善的服务。本信息长期有效欢迎新老客户来电咨询

医疗器械经营许可证申请要求：

1、有相适应的经营范围与经营规模，

2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；

3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；

4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；

医疗器械许可证一二三类简介：

1、一类不用办理医疗器械许可证

2、二类市药监局办理医疗器械经营备案

3、三类国家药监局办理医疗器械许可证

医疗器械经营许可证申请材料：

1、第二类医疗器械经营备案表医疗器械经营许可申请表；

2、营业执照复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件，加盖公章；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

办理流程：