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现如今，各行各业兴起的时代，医疗器械行业已经是三大巨头行业之一，不仅仅是人们更关注自己的健康，更是时代的发展趋势。

医疗器械许可证主要分为三大类，

一是一类许可证，二是二类备案单，三是三类经营许可证

医疗器械许可证的办理主要流程如下：

一、注册公司

二、准备人员、软件、办公室、库房相应资料

三、提交材料等待核查

四、核查通过等待下证

注册公司时经营范围务必加上销售几类医疗器械，后期才可以办理资质，否则需要增项；

其中办理二类备案，面积没有固定要求，但是涉及试剂则需要提供主管检验师和质管人员，含冷藏的面积要求办公室一百平，库房六十平，外加二十立方自建冷库；如果不含冷藏，则不需要冷库。

办理新设医疗器械所需材料

1、营业执照原件

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份证复印件和简历，质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售资质审批!!公司长期收购执照，一般纳税人执照，商贸执照，一千万注册资金执照、带车牌执照等等。承办：《医疗器械经营许可证》新开办，换证，注销，项目变更（注册地变更，仓库地址变更，人员变更，经营范围变更）等业务。代办北京各个城区：海淀，丰台，朝阳，西城，东城.、通州

联系人 陈经理

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北京市大兴区百联清城B座2206室