工厂审查
(1) 首次工厂审查
KETI在接受产品认证申请之后,需要对工厂进行首次工厂审查,对工厂的品质控制系统进
行初步的评估。根据韩国安全认证相关的法律和KETI的有关规定,工厂应有以下的文件化
的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:
1) 产品变更控制程序(例:认证产品变更申报得到认证机构的批准后,应当严格按照得到
批准的变更内容制定相应的技术文件并发放到相关部门, 以正确实施认证产品的变更。未
获批准的变更,不能在变更产品上施加认证标志。);
2) 文件和资料控制程序;
3) 质量记录控制程序(进货、例行和运行检验记录的保存期限至少为3年);
4) 例行检验和确认检验程序;
5) 不合格品控制程序;
6) 关键元器件和材料的检验或验证程序;
7) 内部质量审核程序;
8) 工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等程序,工厂应保存至少包
括以上的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实
有效;
9) 产品例行检验和确认检验记录;关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供
的合格证明:
1 检验和检测设备定期进行校准或检定的记录;
2 例行检验和确认(运行)检验记录;
3 生产线(车间)上的安全设备的日常检验记录;
4 不合格品(进货、例行和运行)的处置记录;
5 内部审核的记录;
6 对顾客投诉所采取纠正措施的记录;
7 运行检验的不合格纠正记录;
(2) 年度工厂审查
在颁发证书后,认证机构每年会对工厂进行一次年度跟踪审查,目的是审核工厂质量控制
系统的一致性,是否能够持续符合安全标准。年度工厂审查分为两部分:
1) 对质量文件、质量记录、生产现场相关内容的查看,要求和内容基本与首次审查一样。
2) 需要确认工厂所有获得KC标志授权产品的一致性。根据产品的授权证书附页(关键元器
件列表),对认证产品的关键元器件、 材料、电路、结构等进行确认,看是否一致。
(3) 抽样检查
列入KC标志强制认证范围内的产品到现在为止共有216种,韩国安全法规定每年对所有种类
产品进行抽样,因此每种产品每年有一次抽样。抽样方式是:由工厂审查员在年度审查时
进行,现场有生产或者有库存时,审查员封样,工厂3个月之内将样品送往指定地点;工厂
审查时没有生产或库存时,工厂须于6个月之内将指定样品送往指定地点。