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郑州非急救医疗救护救援服务代办二类三类医疗仪器许可证代办

价格:面议 2021-09-22 09:51:01 412次浏览

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郑州悦达诚信经营十五年,业务覆盖郑州及郑州周边地市,主要业务:工商部:公司注册、疑难核名、国家局核名、地址异常移出、年报异常移出、公司变更、公司注销、分公司注册、集团公司注册。财税部:代理记账、财税规划、审计报告、进出口代理记账、公司贷款业务。资质部: 建筑资质办理、建筑资质延期、建筑资质变更、建筑资质升级、建筑资质安全许可证办理、建筑安全许可证延期办理、房地产开发资质办理、许可证:食品经营许可证、道路运输许可证、进出口备案证、危险化学经营许可证、人力资源许可证、劳务派遣许可证。

二类医疗器械备案要求,根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是具有中度风险,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

一、二类医疗器械备案要求

1.商用性质办公80平,仓储60平

2.3名医学专业人员为企业负责人

3.产品经营目录

注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案

1.营业执照和公章

2.需要商业用房150平米以上

3.医学专业毕业,身份证,照片

4.医疗器械专用软件

5.所有人员健康证

代郑州医疗器械许可证

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