随着疫情对全球的影响,个人防护产品需求供不应求,诸如,医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,防护服,等产品市场需求越来越大,每个国家对相应的产品都有认证要求,此次我们来说说以上类别产品到欧洲的认证情况:
以上类别产品出口欧洲相应按照两个方面来考虑:
一:用于医疗,则需要按照 93/42/EEC Medical Devices Directive(MDD) 医疗器械指令。
93/42/EEC指令范围:
适用于医疗器械及其附属物. 附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械.
对应标准:
EN 455-4:2009 一次性医疗用手套. 产品存放期要求和试验
EN 14683:2014 外科手术面罩(医用口罩).要求和试验方法
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