冷库系统方面,生物制药企业的冷库必须保证成品的储存条件,制冷剂一般设计有两套切换使用,也相当于有一用一备以确保物料的安全,物料的转移作为备用方案。
洁净室墙体厚度的决定也可通过风险分析来定义,洁净窗采用单层还是双层需根据具体要求采用。虽然废水处理系统是无影响系统,但也会造成生产废水无法及时排放而影响生产业务。
用培养皿沉降菌,用碰撞式采样器或过滤采样器测定游浮菌,还应遵守以下规定:
1、采样装置采样前的准备及采样后的处理,均应在设游高效空气过滤器排风的负压实验室进行操作,该实验室的温度应为22±2℃;相对湿度为50%±10%;
2、采样仪器应消毒灭菌;
3、采样器选择应审核其精度和效率,并有合格证书;
4、采样装置的排气不应污染洁净室;
5、沉降皿个数及采样点、培养基及培养温度、培养时间应按有关规范的规定执行;
6、洁净室浮游菌采样器的采样率宜大于100L/min;
7、碰撞培养基的空气速度应小于20m/s。
风量罩用以测量通风空调系统中的送风和排风,不仅适合集中空调系统的建筑节能检测,而且适合测量洁净实验室、生产车间等场合风口的风量。通常风量罩整套仪表由一个仪表头、尼龙风罩、手柄和底座组成。仪表采用笛形管,通过测量笛形管前后压差确定通过风量罩的风量。风量罩主要由三个部分构成:风量罩体、基座、PDA构成。风量罩体主要用于采集风量,将风汇集至基础上的风速均匀器上。
对于无尘车间的压差要求,主要是避免外部的污染物进入到洁净室而设置的。在设计的时候,无尘车间内部的压力要高于外部的压力才能够避免污染物进入到无尘车间,因此对于压差测试十分的重要。
特别提醒的是:当各项测试都达标后,每隔一段时间就要对无尘车间的各项指标进行重新的测试与调试,要保证中建南方无尘车间各项数据都符合什业的相关生产标准,企业才能保证生产的安全性。
其实也不必担心,正规的无尘车间设计公司考虑的肯定更周全,另外您还可以通过对无尘车间进行检测,评估是否达标。