制药厂洁净室工程设计注重节能、环保和消防措施。环境工程贯彻于主体工程同时设计、同时施工、同时投产的“三同时”原则。而项目设计不仅要满足项目实施的需要,还要同时为企业的未来发展留有余地。
具体而言,洁净空调系统通常按不同的功能区设计,基本各功能区独立空调,是工程部运行维护的重点,也通过充分的验证及BMS/EMS监控来保障。
纯化水系统中是否一定要配置EDI也可根据生产需求。此外,压缩空气分配系统0.22μm的除菌过滤器的安装位置,分析结果可为动力房等非洁净区用点,该类用点无需经过除菌过滤。
微生物检测方法有空气悬浮微生物法和沉降微生物法两种,采样后的基片(或平皿)经过恒温箱内37℃、48h的培养生成菌落后进行计数。使用的采样器皿和培养液必须进行消毒灭菌处理。采样点可均匀布置或取代代表性地域布置。
风量罩用以测量通风空调系统中的送风和排风,不仅适合集中空调系统的建筑节能检测,而且适合测量洁净实验室、生产车间等场合风口的风量。通常风量罩整套仪表由一个仪表头、尼龙风罩、手柄和底座组成。仪表采用笛形管,通过测量笛形管前后压差确定通过风量罩的风量。风量罩主要由三个部分构成:风量罩体、基座、PDA构成。风量罩体主要用于采集风量,将风汇集至基础上的风速均匀器上。
我们所推荐的无尘车间测试项目包括过滤器风速有其均匀性、过滤器安装检漏、压差、气流平行度、洁净度、噪声、光照度、湿/温度等等。这些是基本的测试项目,它包括了主要的和辅助的测试项目。这些项目应于无尘车间最初设计的标准和参数相一致,测试认证应在无尘车间移交业主前完成。
所有无尘车间测试项目中有4个主要项目(过滤器风速及其均匀性、过滤器安装检漏、压差和洁净度)是最重要和最基本的。在设备进入无尘车间前必须完成。其它的一些辅助测试项目如气流平行度(只适用于单向流无尘车间)、温、湿度、光照度、噪声也需要完成,因为它们与无尘车间中空气的运动和环境参数有关。我们认为至少在动态条件下需要做以上这些辅助测试。