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1.工商行政‌‌‌‌管理部门出具的 2.质量管理人员的、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; 3.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件; 4.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料： 拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历; 执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;