太仓希德机械科技有限公司

脂肪乳高速剪切实验室均质机,脂肪乳管线式三级均质机,脂肪乳溶解式高速均质机

一、脂肪乳注射液

脂肪乳注射液，其本品为白色乳状液体。能量补充药。本品是静脉营养的组成部分之一，脂肪乳机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。休克和严重脂质代谢紊乱（如高脂血症）血栓患者禁用。

二、脂肪乳稳定乳化的因素及要点

乳化是制药过程中的一个重要步骤。从某种意义上来说，乳化的好坏直接决定着成品的稳定性和品质。从热力学上而言，乳液本身是一种不稳定的体系，但好的乳液会有较强的稳定性，这一方面与原料品质有关，另一方面则与所选的乳化设备有关。  从乳化设备角度上来说，工作头的几何结构和线速度则又成为至关重要的考量要素。以典型的脂肪乳生产为例，其中有一个关键的初乳制备步骤。需要将卵磷脂分散溶解在大豆油里，然后与水相（水+甘油类）乳化，形成有一定粒径要求的水包油乳剂。其中，在油相制备过程中，通常只采用普通的高速搅拌或粗齿形定转子结构的高剪切，这种做法，经过一段时间之后，虽然也可以达到油相分散的目的，但因为定转子的粗齿形，剪切概率不够强，且有效剪切区域局限，使卵磷脂不能充分溶解，在与水相进行乳化后，粒径分布过宽，形成的乳液就很不稳定，从而出现脂肪乳生产中常见的浮油，分层等问题，无法进入下一步的高压均匀。太仓希德高剪切乳化设备从根本上已经完全解决这一难题。

三、脂肪乳生产工艺流程

1大豆油与中链甘油三酸酯，用SA30高速剪切分散机,转速28000rpm，混合均匀，加热至八十度左右，加入卵磷脂， 用SA30高速剪切分散机高速搅碎至完全溶解，使成均匀澄清溶液。 

2 另取处方量注射用水加入甘油，至于另一锅内，加热至八十度左右，在氮气的保护下，

用高速搅拌机搅拌混合均匀。

3 再用SA30高速分散机（分散刀头采用细齿形），转速28000rpm，高速分散乳化的情况下，将磷脂溶液缓慢（约二十分钟）加入甘油水溶液中，同时控制过程的温度八十度左右，用氢氧化钠溶液调节PH值到合适的范围。

4制得合格的半成品后，合格的半成品是一个均一的水包油剂。然后进行下一步的高压均质。

四、太仓希德制定生产型脂肪乳乳化方案

1.批次式（间歇式）乳化方案：该方案为传统解决方案，与传统设备相同，线速度为20 米/秒左右，批次乳化分散，机器符合FDA标准，采用立式设计，易于清洗和操作，运行稳定。机械密封，避免与物料的接触。 （此方案适合于小批量的生产）

2.管线式乳化方案：该方案为传统解决方案，与传统设备相同，线速度为20 米/秒，三级乳化分散，机器符合FDA标准，采用立式设计，易于清洗和操作，运行稳定。双机械密封，可长时间运作。与传统卧式设备相比，转速略高，剪切力更强。粒径分布集中。采用锚式搅拌系统，换热更均匀（建议在水相量大的时候使用）。

3.管线式与间歇式组合使用方案：