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出于药典目的,药物中的残留溶剂被定义为在制造原料药或赋形剂或制备药物产品时使用或生产的有机挥发性化学物质。
另外,用于印刷食品和药品包装材料的油墨中发现的有机残留溶剂已知如果摄入会危害人体健康。
在美国药典<467>中,残留溶剂被归类为“有机挥发性杂质(OVIs)”,并规定药物中所含有毒溶剂的浓度。欧洲药典还描述了“残留溶剂的鉴别和控制”。
YL残留溶剂分析仪可准确有效地检测和量化残留溶剂。
特征